Обрати сторінку

Основи промислової технології лікарських засобів

Мета

Метою вивчення вибіркової дисципліни «Основи промислової технології лікарських засобів» є формування у студентів теоретичних знань та практичних навичок щодо класифікації, номенклатури, виробництва й контролю якості основних груп готових лікарських засобів в умовах промислових підприємств; забезпечення майбутнім спеціалістам можливості якісного виконання функціональних обов'язків, здійснення консультативної допомоги населенню при виборі ефективних і безпечних лікарських засобів, у тому числі з врахуванням специфіки лікарських засобів у різних лікарських формах.

Промислове виробництво
GMP стандарти
Лікарські форми
Контроль якості
Фармацевтична технологія

Завдання дисципліни

  • ознайомлення з організацією виробництва лікарських засобів в умовах фармацевтичних підприємств, згідно з вимогами Належної виробничої практики;
  • ознайомлення з класифікацією, характеристикою основних груп готових лікарських засобів;
  • ознайомлення з основними процесами і апаратурою, пов'язаними з промисловим виробництвом лікарських засобів;
  • формування знань теоретичних основ виробництва різних лікарських форм, проведення постадійного контролю, шляхів удосконалення технології лікарських форм в промислових умовах.

Після вивчення компоненти студент знатиме

  • структуру та основний зміст Державної Фармакопеї України (ДФУ);
  • основні діючі накази МОЗ України щодо виробництва, випробування, маркування та зберігання ліків;
  • основні вимоги належної виробничої практики (GMP);
  • класифікацію лікарських засобів за формами, фізико-хімічними властивостями лікарських і допоміжних засобів;
  • теоретичні основи процесів одержання лікарських засобів в промислових умовах;
  • основи технології лікарських засобів промислового виробництва;
  • основні стадії виробництва готових лікарських засобів та принципи складання матеріального балансу виробництва лікарських засобів;
  • апаратуру для промислового виробництва готових лікарських засобі;
  • основні вимоги до тари, закупорювальних засобів та пакувальних матеріалів;
  • номенклатуру лікарських засобів промислового виробництва, їх загальну характеристику, умови зберігання.

Після вивчення компоненти студент вмітиме

  • характеризувати ЛФ за типами дисперсних систем, способом вживання, місцем призначення, агрегатним станом, враховуючи фізико-хімічні властивості діючих та ДР;
  • використовувати у професійній діяльності знання нормативно-правових, законодавчих актів України та рекомендацій належних фармацевтичних практик;
  • використовувати довідкову, навчальну та наукову літературу для вирішення професійних задач;
  • готувати робоче місце, робочий посуд та відпусну тару, допоміжні матеріали;
  • дотримуватися санітарно-протиепідемічного режиму роботи;
  • готувати ваги до роботи залежно від їх виду;
  • відважувати сухі, рідкі, в'язкі, лікарські засоби, лікарську рослинну сировину;
  • відмірювати різні рідини;
  • оцінювати якість лікарських форм;
  • проводити розрахунки для складання робочих прописів на виготовлення різноманітних лікарських форм промислового виробництва.
🏭💊⚗️ Промислова технологія —
основа масового виробництва
якісних і безпечних лікарських засобів